韩国MFDS审计官员到亚邦制药审计替米沙坦原料药

发布时间: 2014-07-10   点击率:
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  6月18-20日,韩国MFDS审计官员来到亚邦制药对替米沙坦进行现场GMP核查认证。
  韩国官方MFDS审计官员查看了替米沙坦的生产现场、设备以及仓库,管理文件、记录文件、验证文件、水系统、净化系统等,并进行了GMP审核,通过三天的审查,未发现重大缺陷。
  通过此次审计,替米沙坦可以在韩国市场销售,并对公司其他产品进一步拓展韩国市场奠定了基础。(编者注:本文作者系该公司QA主管。)
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