金秋气爽，人心豪迈，在这收获的季节里，亚邦齐晖医药化工有限公司于9月13日迎来了欧洲杨森公司供应和质量2位总监，以及美国礼来公司全球符合性^开展为期3天的MOCK审计工作。经过认真细致的多方面审核，截止15日，公司顺利通过审计核查，并得到^组的好评和肯定。

一直以来，齐晖公司秉承把企业在国内做强，在世界做大的经营理念，不断与国际知名药企密切合作，引进高新技术和先进的高水准管理经验，不断扩建企业规模，扩大产能，扩展营销途径，力求把企业的发展链条从国内向国际延伸。目标有多大，心就有多大。齐晖公司自2009年荣获欧洲药店委的COS认证以后，一直把目标锁定在美国FDA认证上。FDA是世界上^大^具权威的食品和药品管理机构之一。如果获得FDA认证，将标志着齐晖公司生产的产品质量达到国际高标准要求，标志着齐晖公司在国际高端兽药原料药领域具有“准许资格”和较高地位，同时也标志着齐晖公司在实现做大做强目标又达到一个新的里程碑，并且为将来开发药品制剂打好坚实基础。

在这次MOCK审计过程中，^组严格按照法规文件、公司标准程序、ICHQTA、21CFR210&211和欧盟法规等标准，对质量、设备设施、物料、生产、包装和标签、实验室控制六大系统进行了文件审核和现场查证。所涉及的内容涵盖了六大系统在现行药品生产管理规范（cGMP）中所执行的符合性。其中主要包括甲苯咪唑、氟苯咪唑、钠盐等产品的生产、检验、稳定性、储存和发货等相关活动，并且特别针对了3#多功能原料药车间的甲苯咪唑工艺验证能否符合cGMP标准进行评估和验证。经过持续3天的紧张严格有序审计，^组总结表明齐晖公司在人员、组织、生产、文件、质控、环境等等一系列管理上比较规范和完善，符合cGMP的要求，只要保持这种良好状态，就能够通过FDA审计认证。

这次公司顺利通过了MOCK审计，其成果归功于各级领导和广大员工的共同努力。为了实现FDA认证目标，公司上下做出了充分的准备。首先，公司从年初就开始利用1月18日的MOCK—1审计机会，总结吸收经验来提高各方面水平，来缩短实际与目标之间的差异，并大刀阔斧对不规范项目进行整改。同时，也加大力度推进3#车间的安装、调试和验证进程，使之以先进的体系运作迎接审计。其次，各部门对审计的重要性都有深刻的理解，在平时工作中投入了大量的劳力和精力维持工作的纪律性和规范性。从研发、质控、环保、物料、工程到生产车间等部门员工，除正常的工作之外还要维持现场秩序，保护环境卫生。尤其是车间生产，在满负荷生产的情况下，员工仍然不惜辛劳的维护设备和现场的洁净状态。^后，审计现场的合理安排提高了审计成效。与以往不同的是这次审计议事大厅旁安置了备份房间，所有的文件记录整齐的摆放在架上，并把QA里精干人员抽调于此，负责把控文件和问题解答。只要审计人员提及查阅某种文件，都能及时送到，对^提出的问题都自信的完成解答。值得表扬的是QA姑娘们认真工作的态度和坚持不懈的精神赢得审计人员的称赞。14日中午，^Martin Appel先生到备份房看望大家，并对他们的敬业精神表示佩服。

奉献必有回报，付出必有成果。公司员工鼓足干劲，共同奋斗，终于促使这次MOCK审计顺利完成。在这激动人心的时候，我们有信心利用MOCK审计这把金钥匙去打开FDA的大门，我们的目标就是要冲出国门，走向世界！